医用级TPV

专为医疗和制药应用设计的高纯度、高性能TPV。

类别：

项目	描述
产品名称	医用级TPV
产品描述	专为医疗和制药应用设计的高纯度、高性能TPV。
关键特性	1. 优异的生物相容性：符合ISO 10993标准，适用于与人体组织的长期/短期接触。 2. 广泛的灭菌兼容性：耐受伽马射线、环氧乙烷和蒸汽灭菌。 3. 高纯度与低可提取物：可浸出物和可提取物含量极低，符合药典标准。
主要应用领域	药物输送管、输液器、呼吸面罩密封件、医疗器械包装、可穿戴设备组件。
加工方式	挤出成型，注塑成型
主要认证/标准	ISO 10993, USP Class VI, FDA 21 CFR 177.2600，符合欧盟MDR/IVDR法规，RoHS, REACH。
颜色与外观	自然色或定制颜色；高纯度均匀颗粒。
包装	20/25 公斤/袋
典型物理性能	性能	典型值	单位	测试标准
	比重	0.90 - 1.00	g/cm³	ASTM D792
	硬度	30A - 80A	肖氏A	ASTM D2240
	拉伸强度	≥ 10	MPa	ASTM D412
	断裂伸长率	≥ 400	%	ASTM D412
	压缩永久变形	≤ 30	%	ASTM D395
灭菌性能	在伽马射线辐照（25-50 kGy）和环氧乙烷灭菌后保持良好的性能。
关键注意事项	1. 洁净室加工：建议在受控环境中加工，以防止污染。 2. 干燥：加工前必须彻底干燥材料以获得最佳性能。 3. 合规性验证：最终应用需要进行全面的生物安全性评估和验证。